Twijfels over werking Pregabaline bij hernia pijn

Bij hernia pijn was de hoop gevestigd op Pregabaline (Lyrica®), het neuropathische pijnmiddel van Pfizer. Dat kwam omdat we denken dat pijn bij hernia een duidelijke neuropathische pijncomponent heeft. Dus zou het logisch zijn als Pregabaline dan bij herniapijn zou werken.

Door studie twijfels gerezen

pixabay-4099839-INP.jpg Pregabaline herniaHelaas, niet dus. Eind 2010 verscheen er een grote studie van topmensen in neuropathisch pijnland en medewerkers van Pfizer. Zij kregen twijfels aan de werkzaamheid van Lyrica bij hernia pijn (bij pijn door radiculaire compressie).

In een studie die een verrijkingsdesign volgde (enrichment design) werden tussen 2005 en 2007 in 46 centra, in Belgie, Canada, Duitsland, Italie, Spanje, Zweden, Turkije en de VS 544 patiënten gescreend. Waarvan 378 ingesloten in de single blinde placebo fase.

Vervolgens kregen 364 patiënten Pregabaline in een single-blinde Pregabalin behandelfase, om responders op Pregabaline te selecteren.

Daarvan waren 217 patiënten die werden daarna gerandomiseerd in een dubbel blinde behandelingsfase, n=110 op Pregabaline en n=107 op placebo.[1]

Door responders vooraf te selecteren, meenden de onderzoekers een duidelijker beeld te kunnen krijgen van de therapeutische waarde van Pregabaline. Want zo werkt het in de praktijk ook.

Als een patiënt respondeert op de behandeling met Pregabaline, dan wordt deze doorbehandeld. De vraag of die door behandeling zinnig is, zou zo met een enrichment design goed beantwoord kunnen worden. 

Geen verschil tussen placebo en Pregabaline

Kortom, Pregabaline werkte niet beter dan placebo. En de tijd gedurende welke placebo en Pregabaline actief bleven als pijnstillers verschilde niet.

De auteurs vatten de resultaten als volgt samen:

  • From the start of the double-blind treatment phase (randomization) to the study end, the mean change in pain score was −0.16 and 0.05 in the Pregabalin and placebo groups, respectively (p=0.332 for Pregabalin vs. placebo). The percentage of days spent in severe pain was reduced further during the double-blind treatment phase compared with the single-blind Pregabalin treatment phase.
    The primary endpoint was time to loss of response (LOR). And the primary efficacy measure did not differ significantly between Pregabalin and placebo groups. Less than one-third of pregabalin-treated and placebo-treated patients (27.8% and 28.0%, respectively) experienced a LOR during the 5-week double-blind treatment period.  

In een tweede studie die eveneens een enrichment design volgde en in 2010 gepubliceerd werd, bleek het pijnstillende effect van placebo en Pregabaline ook vrijwel niet uiteen te lopen:

  • In total, 28 out of 80 (35.0%) in the Pregabalin group and 28 out of 77 (36.4%) in the placebo group had either a meaningful increase in pain or discontinued the double-blind phase.[2]

pregabaline-hernia-stats-INP.jpg

December 2010, Prof. dr. J.M. Keppel Hesselink
‘Twijfels werking Pregabaline bij hernia pijn’

Bekijk hier de video’s van onze artsen.

Helaas werkt Pregabaline niet bij ischias pijn

Resveratrol bij diabetische neuropathie
Wat is het Cauda Equina Syndroom?
Soorten vragenlijsten bij neuropathie


Referentielijst

[1] Baron R, Freynhagen R, Tölle TR, Cloutier C, Leon T, Murphy TK, Phillips K; A0081007 Investigators. | The efficacy and safety of pregabalin in the treatment of neuropathic pain associated with chronic lumbosacral radiculopathy. | Pain. | 2010 Sep;150(3):420-7. Epub 2010 May 20.

[2] Gilron I, Wajsbrot D, Therrien F, Lemay J. | Pregabalin for peripheral neuropathic pain: a multicenter, enriched enrollment randomized withdrawal placebo-controlled trial. | Clin J Pain. | 2011 Mar-Apr;27(3):185-93.


Wat kunnen wij voor u betekenen?

Wat kunnen wij voor u betekenen?

Ik ga akkoord met de privacyverklaring*